Resumo:

Recolhimento do produto Serfas Energy Sonda sem Sucção, da Stryker do Brasil Ltda.

Identificação do produto ou caso:

SERFAS ENERGY SONDA SEM SUCÇO. Registro Anvisa n° 80005430132. Modelo do produto: CÓDIGO 0279350101 - PONTEIRA SERFAS ENERGY 3,5MM 90 GRAUS. Lotes afetados: 13128AE2 a 14337AE2.

Problema:

Há um risco potencial das sondas relacionadas aos repectivos lotes citados acima romperem-se e liberarem fragmentos para o espaço da articulação, podendo surgir uma eventual necessidade de intervenção cirúrgica imediata para remover os fragmentos. Além disto, há um risco em potencial dos fragmentos permanecerem no interior do espaço da articulação, podendo resultar num compromentimento da função.

Ação:

Recolhimento do produto.

Histórico:

Verifique seu estoque e segregue os produtos sob risco o mais rapidamente possível, evitando sua utilização. Envie à Stryker o formulário RESPOSTA DO CLIENTE, disponibilizado pela empresa.

Recomendações:

Anexos:

Carta ao Cliente
Formulário editável

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ORTOPEDIA, CENTRAL DE MATERIAIS